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      藥品標簽對于確保藥品安全有很大的作用。

      2021/05/21 19:01
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        安全是一切護理活動的基礎,用藥安全是最重要的。為了確保危重患者用藥安全, 藥品標簽對于確保藥品安全有很大的作用。

        藥品標簽和說明書是藥品包裝的重要組成部分,屬于一種標簽。藥品標簽和說明書上標注的內容和信息必須符合相關法律、法規和指南的要求。設計、印刷、接收、儲存、抽樣、檢驗、使用和銷毀的每一個環節都應納入企業質量管理體系進行管理,每一個環節信息都應詳細記錄,即每一個環節都應受到控制。


      藥品標簽


        一、藥品標簽和說明書使用計劃的起草

        1、使用部門(車間)根據生產部門下達的生產計劃,按品種和規格(包括產品規格和包裝規格)提出所需藥品標簽和說明書的印刷數量,報材料設備部印刷。計劃可以是月度,也可以是季度,具體情況要根據企業自身情況確定。

        2、藥品生產企業應編制與“藥品標簽和說明書印制”相對應的設計、校對、批準、印刷、分發、使用、銷毀等管理文件;設計樣品應由質量管理部進行校對和批準,設計樣品的批準文件應包括設計者、校對者和批準者的簽名和日期。

        3、批量打印標簽和說明書前,應將清晰的標簽/說明書樣本提交給質量管理部校對、審批后打??;批準的樣品應移交給相關部門(如生產、質量、倉庫、供應等)。進行專項保管作為驗收、檢查和檢驗的依據。

        二、藥品標簽和人工管理

        企業應指定專人管理藥品標簽和說明書,質量管理部門應對每批標簽/說明書與標準樣品進行詳細檢查,符合要求后方可簽發檢驗證書。標準樣品必須是最新批準的藥品標簽/說明樣品。

        1、入庫驗收

        藥品標簽和說明書送至標簽庫后,接收專員應按照既定的藥品標簽接收規定進行外觀和數量驗收。目測項目:名稱、代號、質控號。如有必要,可以掃描標簽上的條形碼,檢查信息是否準確,并可以目視檢查標簽上的特殊顏色標記或色帶。目測結果可以記錄,檢查人員可以簽字并注明日期。

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